钦州市第一人民医院召开《脂蛋白相关磷脂酶A2、壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒》2个临床试验项目启动会
2月19日下午,由钦州市第一人民医院检验科负责的《脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)、壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒(荧光免疫发光法)》体外诊断试剂临床试验项目启动会,在临床试验机构会议室顺利召开。会议由我院临床试验机构办副主任胡檗林和主要研究者柳明波主任检验技师共同主持,临床试验机构办公室全体成员、研究团队及申办方代表、CRC等20余人参加本次会议。
项目研究团队由广西中医药大学附属瑞康医院担任临床试验组长单位,钦州市第一人民医院为分中心单位。该项目在省级药品监督管理部门备案,并通过本院伦理委员会批准。
会上,主要研究者柳明波对项目工作进行了细致的分工与安排,重点强调源数据的原始性、准确性、完整性。脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)、壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒(荧光免疫发光法)的研发和应用,将有助于提高临床诊断的准确性和效率,为患者提供更好的医疗服务。
申办方临床试验监察员对试验方案进行解读,并对试验用各种试剂的操作与分析等内容进行了详细的培训,对研究团队提问的问题进行答疑。
临床试验机构办副主任胡檗林对项目启动做出努力的机构办人员、申办方、临床研究团队表示感谢,希望大家今后在临床试验过程中,要始终坚持以受试者为中心,严格遵守GCP法规和临床试验方案,以高效、高质量完成临床试验为目标,推动学科建设,助力医院高质量发展。(药学部 彭丽梅、胡檗林)
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