科研赋能促学科建设I我院召开《干扰素α、干扰素γ、血管内皮生长因子检测试剂盒(磁微粒发光法)》等3个临床试验项目启动会
12月13日下午,由钦州市第一人民医院检验科负责的《干扰素α、干扰素γ、血管内皮生长因子检测试剂盒(磁微粒发光法)》体外诊断试剂临床试验项目启动会,在临床试验机构会议室顺利召开。会议由我院临床试验机构办副主任胡檗林和主要研究者黄鹏副主任检验技师共同主持,临床试验机构办公室全体成员、研究团队及申办方、CRC等20余人参加本次会议。
项目研究团队由广西中医药大学附属瑞康医院担任临床试验组长单位,钦州市第一人民医院为分中心单位。该项目在省级药品监督管理部门备案,并通过本院伦理委员会批准。
会上,主要研究者黄鹏对项目工作进行了细致的分工与安排,重点强调源数据的原始性、准确性、完整性。干扰素α、干扰素γ、血管内皮生长因子检测试剂盒(磁微粒发光法)的研发和应用,将有助于提高临床诊断的准确性和效率,为患者提供更好的医疗服务。
申办方对试验方案进行解读,并对试验用各种试剂的操作与分析等内容进行了详细的培训。
临床试验机构办副主任胡檗林表示,对研究团队进行《医疗器械临床试验质量管理规范》,大家在临床试验过程中,要始终坚持以受试者为中心,以高效、高质的完成临床试验为目标,推动学科建设,助力医院高质量发展。(邱胜华、胡檗林)
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